Un vaccin contre la rougeole délivré via un autocollant montre des premiers résultats prometteurs : Goats and Soda : NPR

Par

Fran Kritz

Les participants à l'étude en Gambie ont reçu un vaccin contre la rougeole grâce à un autocollant pratiquement indolore. Les premières données sur les adultes et les enfants dès l'âge de neuf mois suggèrent que le patch cutané sans seringue est sûr et efficace. Légende masquée Micron Biomedical

Les experts en vaccins ont tendance à être un groupe sérieux, mais beaucoup sont carrément étourdis par les résultats des essais cliniques de vaccins présentés la semaine dernière lors d'une conférence médicale à Seattle.

Le vaccin actuel n'est pas nouveau - c'est celui utilisé pour protéger contre la rougeole et la rubéole (rougeole allemande) et a été formulé il y a des décennies. Mais de nouveaux résultats montrent que le nouveau système de distribution, en développement depuis plus de deux décennies, pourrait être un grand pas en avant, en particulier pour les pays à faible revenu.

Il n'y a pas de seringue impliquée. Au lieu de cela, il y a un petit patch adhésif – pensez à Band-Aid – contenant de minuscules "aiguilles" de microréseau fabriquées à partir du vaccin sous forme sèche, explique Steve Damon, PDG de Micron Biomedical, qui travaille sur le patch depuis environ six ans.

Le patch est un disque en plastique blanc de la taille d'un quart. Lorsqu'il est doucement pressé sur le poignet du patient, en quelques minutes seulement, les minuscules aiguilles délivrent la dose de vaccin.

Le patch peut être administré par un profane avec une formation minimale, dit Damon : "Le vaccin est poussé dans la peau avec votre pouce ou votre doigt pour fournir la même dose qu'une injection mais sans l'implication d'une aiguille et d'une seringue." Damon dit que les micro-aiguilles ne pénètrent que dans la couche externe de la peau au-dessus des récepteurs de la douleur, il n'y a donc pratiquement aucune gêne. (James Goodson, scientifique principal et épidémiologiste à la Division mondiale de la vaccination des Centers for Disease Control and Prevention et co-investigateur de l'étude, compare la sensation au velcro sur la peau.)

L'essai clinique, mené en Gambie, a été le premier à tester à la fois l'efficacité et l'innocuité du timbre vaccinal. Il comprenait 45 adultes, 120 tout-petits (15-18 mois) et 120 nourrissons (9-10 mois) qui ont reçu le vaccin rougeole-rubéole soit par le dispositif microarray soit par injection conventionnelle. Un mois et demi après la vaccination, les chercheurs ont évalué les réponses immunitaires des participants à l'essai. Il y avait des réponses robustes similaires pour les deux méthodes de vaccination.

Dans une enquête auprès des parents d'enfants inscrits à l'essai, la majorité a déclaré que la technologie des puces à ADN était essentiellement "indolore" et 90% ont convenu que le patch serait meilleur qu'une injection pour les enfants. Les résultats ont été présentés lors d'une conférence sur la technologie des micro-aiguilles et, selon la société, seront bientôt publiés dans une revue médicale à comité de lecture.

"Il s'agit d'une technologie attendue depuis longtemps", déclare le Dr Gregory Poland, chef du groupe de recherche sur les vaccins à la clinique Mayo. La Pologne n'a pas participé à l'essai clinique. "S'ils peuvent obtenir cela à un prix qui a du sens, vous n'avez pas besoin d'un professionnel de la santé qualifié pour administrer le vaccin. Vous éliminez le facteur de peur, le risque de sang et de fluides corporels de l'aiguille. Pour le personne qui l'administre, vous n'avez pas de déchets médicaux comme vous le feriez avec une seringue et une aiguille."

L'essai a été co-dirigé par Ed Clarke, responsable de l'immunologie infantile au Medical Research Council, Gambie. "Ce sont des résultats passionnants qui montrent, pour la première fois, le potentiel des patchs de puces à ADN pour délivrer des vaccins de manière sûre et efficace", a déclaré Clarke dans un communiqué.

Les résultats de l'essai sont importants, a déclaré le Dr Birgitte Giersing, chef d'équipe de l'Unité de recherche sur les produits et la distribution des vaccins de l'OMS, à NPR dans un e-mail. « Des innovations alternatives en matière de distribution de vaccins sont nécessaires pour administrer des vaccins dans des zones qui ne sont pas facilement accessibles par les programmes de vaccination, par exemple dans des contextes où il y a peu d'établissements de santé ou des zones difficiles d'accès.

Il y a un autre avantage en plus de la facilité de livraison. De nombreux vaccins nécessitent un stockage frigorifique soigneux, ce qui peut être difficile voire impossible dans certaines parties du monde. Le patch adhésif n'a pas besoin d'être réfrigéré. Il n'y a pas non plus besoin d'eau propre pour désinfecter les installations et les fournitures - et pour diluer le vaccin, qui se présente généralement sous une forme concentrée multidose. Le patch réduirait également le gaspillage de vaccins : si seuls quelques enfants se présentent certains jours avec le système actuel, tout vaccin restant fabriqué à partir de concentré doit être jeté.

"[Pour de nombreuses] raisons, nous pensons que [le patch vaccinal] a vraiment le potentiel de nous aider à atteindre plus d'enfants et à accomplir notre mission, qui est de sauver des vies", déclare David Robinson, directeur adjoint, Développement et surveillance des vaccins au Bill & Melinda Gates Foundation, qui a aidé à financer l'essai clinique. (Remarque : la Fondation Gates est l'un des bailleurs de fonds de ce blog et de NPR.)

Selon l'UNICEF, environ un cinquième des enfants du monde ne sont pas complètement vaccinés contre les maladies infantiles. Les raisons comprennent l'hésitation des parents, une éducation vaccinale insuffisante, les dépenses et le manque d'infrastructures de soins de santé. Un rapport de 2023 de l'UNICEF a révélé que la pandémie de COVID-19 a été un "désastre" pour la vaccination des enfants. Le rapport sur la situation des enfants dans le monde a révélé que la pandémie "a gravement perturbé la vaccination des enfants, 67 millions d'enfants étant totalement ou partiellement privés de la vaccination de routine entre 2019 et 2021".

En plus des patchs de puces à ADN, des groupes de santé mondiaux tels que GAVI, l'Alliance du vaccin, une coalition qui comprend des gouvernements, des fondations et des ONG, financent des systèmes alternatifs d'administration de vaccins, notamment des options nasales, orales et inhalées par la bouche qui peuvent offrir des avantages au systèmes de seringues à mélanger et remplir actuellement utilisés pour de nombreux vaccins.

La rougeole et la rubéole ne sont pas les seuls vaccins testés dans des patchs de puces à ADN. Le co-investigateur de l'étude, James Goodson, indique que d'autres candidats incluent la rage, la tuberculose et l'hépatite B. Le partenariat contre la rougeole et la rubéole, qui comprend l'OMS, les Centers for Disease Control et la Croix-Rouge américaine, a aidé à coordonner la recherche et la distribution du patch de Micron Biomedical.

Alors que les premières nouvelles des essais cliniques sont prometteuses pour le patch microréseau rougeole-rubéole, les scientifiques disent qu'il pourrait s'écouler au moins cinq à sept ans avant qu'il ne soit disponible à la vente. Cet objectif, dit Goodson, nécessitera des essais cliniques beaucoup plus importants et une autorisation des agences de réglementation d'un pays – ainsi qu'une volonté des fabricants de vaccins de dépenser de l'argent pour la technologie.

Et même la technologie la plus intelligente ne supprimera pas tous les obstacles à la vaccination complète des enfants du monde, déclare le Dr Derrick Sim, directeur général, Vaccine Markets & Health Security chez GAVI, l'Alliance du vaccin. "La technologie [des microréseaux] résout un certain nombre de ces obstacles, [tels que] s'assurer que le vaccin est plus confortable [réduire potentiellement] la résistance des parents ou de l'enfant à la vaccination", explique Sim. Ce qu'il n'aborde probablement pas, dit-il, "c'est peut-être certaines des choses comme l'éducation [et] la désinformation. Nous devons nous assurer que les communautés comprennent la valeur des vaccins et qu'elles comprennent la raison pour laquelle il est important de se faire vacciner contre la rougeole et rubéole."

Pendant ce temps, Birgitte Giersing de l'OMS a déclaré à NPR que les organisations internationales réfléchissaient déjà à la manière d'accroître l'accès à ces nouveaux systèmes de vaccins. "Les nouveaux produits vaccinaux coûteront probablement plus cher que la norme de soins actuelle (flacons et seringues multidoses), et c'est un obstacle potentiel à l'adoption", déclare Giersing dans le communiqué envoyé par courrier électronique. "Dans le cas des patchs de microréseaux, de nombreux partenaires mondiaux travaillent ensemble pour quantifier comment ces innovations peuvent réduire les coûts au niveau de la mise en œuvre, par exemple en réduisant les coûts de livraison, pour compenser le prix potentiellement plus élevé et pour trouver de nouveaux mécanismes de financement pour soutenir l'introduction dans les pays adopteurs précoces."

De nombreux éléments doivent être mis en place pour qu'un effort de vaccination réussisse - de l'économie à la logistique en passant par l'acceptation par le public. "Nous appelons les différents acteurs à se rassembler", déclare Derrick Sim, "pour garantir que de nouveaux investissements dans les essais cliniques, les [processus] réglementaires et un plan pilote seront disponibles, afin que nous puissions avoir le développement et la disponibilité de ce vaccin à l'avenir."

Fran Kritz est un journaliste de politique de santé basé à Washington, DC, et un contributeur régulier à NPR. Elle rapporte également pour le Washington Post et Verywell Health. Retrouvez-la sur Twitter : @fkritz